中藥常用劑型制備

本書(shū)為中藥制劑的創(chuàng)新高職教材，以中藥制劑崗位（群）的能力、素質(zhì)要求為標(biāo)準(zhǔn)，以職業(yè)技能為核心，采用模塊式編寫(xiě)方法，提供資訊材料，創(chuàng)設(shè)任務(wù)清單，以任務(wù)引領(lǐng)開(kāi)展典型手工小試、生產(chǎn)中試和實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)內(nèi)容編寫(xiě)，設(shè)置任務(wù)完成評(píng)價(jià)表及執(zhí)行任務(wù)過(guò)程的素養(yǎng)評(píng)價(jià)；注重專業(yè)與思政相融合，明確知識(shí)與技能相結(jié)合的操作性和實(shí)用性；突出傳統(tǒng)和現(xiàn)代中藥制劑崗位被廣泛應(yīng)用的成熟的知識(shí)、技術(shù)和方法，強(qiáng)調(diào)技能要求和操作流程、操作要點(diǎn)。本書(shū)適合醫(yī)藥類高職高專學(xué)校教學(xué)使用。

采用模塊式編寫(xiě)方法，提供資訊材料，創(chuàng)設(shè)任務(wù)清單，以任務(wù)形式開(kāi)展典型手工小試、中試和生產(chǎn)實(shí)例實(shí)訓(xùn)內(nèi)容編寫(xiě)，設(shè)置任務(wù)完成評(píng)價(jià)表及執(zhí)行任務(wù)過(guò)程的思政評(píng)價(jià)量表；注重專業(yè)與思政相融合，明確知識(shí)與技能相結(jié)合的操作性和實(shí)用性；突出傳統(tǒng)和現(xiàn)代中藥制劑崗位被廣泛應(yīng)用的成熟的知識(shí)、技術(shù)和方法，強(qiáng)調(diào)技能要求和操作流程、操作要點(diǎn)。

為貫徹落實(shí)全國(guó)職業(yè)教育工作會(huì)議精神，推動(dòng)職業(yè)教育教學(xué)改革，適應(yīng)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)對(duì)高技能人才的需求，本書(shū)以中藥制劑崗位（群）的能力、素質(zhì)要求為標(biāo)準(zhǔn)，以職業(yè)技能為核心，采用模塊式編寫(xiě)方法，提供資訊材料，創(chuàng)設(shè)任務(wù)清單，以任務(wù)引領(lǐng)開(kāi)展典型手工小試、生產(chǎn)中試和實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)內(nèi)容編寫(xiě)，設(shè)置任務(wù)完成評(píng)價(jià)表及執(zhí)行任務(wù)過(guò)程的素養(yǎng)評(píng)價(jià)；注重專業(yè)與思政相融合，明確知識(shí)與技能相結(jié)合的操作性和實(shí)用性；突出傳統(tǒng)和現(xiàn)代中藥制劑崗位被廣泛應(yīng)用的成熟的知識(shí)、技術(shù)和方法，強(qiáng)調(diào)技能要求和操作流程、操作要點(diǎn)。
本書(shū)按照中藥常用劑型制備的生產(chǎn)工藝要求劃分為8個(gè)模塊，每個(gè)模塊下按照工作過(guò)程設(shè)計(jì)，依據(jù)制藥崗位固體、半固體、液體等生產(chǎn)崗位要求，設(shè)計(jì)38個(gè)項(xiàng)目，每個(gè)工作項(xiàng)目下又設(shè)置手工及機(jī)器制備的不同工作任務(wù)，共72個(gè)實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)任務(wù)。每個(gè)工作任務(wù)均按照資訊、要求、準(zhǔn)備、實(shí)施、反思、評(píng)價(jià)等過(guò)程設(shè)計(jì)，理論和實(shí)踐有機(jī)結(jié)合，突出教學(xué)與實(shí)踐崗位的對(duì)接。
任務(wù)清單引領(lǐng)，手工制作與生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)相結(jié)合。中藥制劑實(shí)驗(yàn)任務(wù)力求以實(shí)用、夠用為主，突出中藥職業(yè)技能特色，引入現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)技術(shù)和手段，以達(dá)到培養(yǎng)中藥領(lǐng)域應(yīng)用技術(shù)型人才的目的。本書(shū)既有驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)，又有綜合性設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)；既有常規(guī)劑型的制備，如丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、栓劑、軟膏的制備，又有新劑型的制備，如成熟的制劑新技術(shù)包合技術(shù)、微囊化技術(shù)等。使學(xué)生在動(dòng)手實(shí)踐能力訓(xùn)練提高的同時(shí)，鞏固理論知識(shí)和培養(yǎng)科學(xué)創(chuàng)新性思維，體現(xiàn)了科學(xué)性、時(shí)代性和適用性。中藥制劑實(shí)訓(xùn)是典型生產(chǎn)實(shí)例引領(lǐng)，注重工作過(guò)程，結(jié)合現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》（簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）對(duì)中藥藥品手工制作和車間生產(chǎn)環(huán)節(jié)、生產(chǎn)過(guò)程控制的要求，突出關(guān)鍵步驟和環(huán)節(jié)的掌握，引領(lǐng)學(xué)生迅速領(lǐng)會(huì)手工和實(shí)際生產(chǎn)所需的關(guān)鍵技能要求。
本書(shū)注意發(fā)揮學(xué)術(shù)的主體作用，按照學(xué)生的認(rèn)知規(guī)律由淺入深地整合、編制教學(xué)內(nèi)容，引導(dǎo)學(xué)生合法、合作、合規(guī)地生產(chǎn)合格的中藥劑型，使用專業(yè)的量表引導(dǎo)學(xué)生去探究教學(xué)內(nèi)容。
教材中加入大量信息化素材，可以破解教學(xué)過(guò)程中的重點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題。
由于時(shí)間和編者水平所限，不足之處在所難免，請(qǐng)各校師生在使用本教材的過(guò)程中，通過(guò)教學(xué)實(shí)踐，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，并提出寶貴意見(jiàn)，以便進(jìn)一步提高。

編者
2024年8月

模塊一 中藥制劑入門(mén) 1
項(xiàng)目一 合法合規(guī)制備中藥制劑 1
任務(wù) 學(xué)習(xí)查閱《中國(guó)藥典》 2

項(xiàng)目二 明確中藥制劑制備的生產(chǎn)管理 5
任務(wù)一 參觀中藥制藥企業(yè)/ 車間 6
任務(wù)二 中藥制劑安全衛(wèi)生要求 8

項(xiàng)目三 中藥制劑入門(mén)基本操作 14
任務(wù)一 稱量固液體 14
任務(wù)二 制備純化水 17


模塊二 中藥前處理 21
項(xiàng)目一 中藥粉碎 21
任務(wù)一 手工粉碎中藥材 22
任務(wù)二 機(jī)器粉碎中藥材 24

項(xiàng)目二 中藥過(guò)篩 27
任務(wù)一 手工過(guò)篩中藥粉末 28
任務(wù)二 機(jī)器過(guò)篩中藥粉末 30

項(xiàng)目三 中藥混合 33
任務(wù)一 手工混合中藥粉末 34
任務(wù)二 機(jī)器混合中藥粉末 36

項(xiàng)目四 中藥提取 39
任務(wù)一 中藥提取（一） 40
任務(wù)二 中藥提?。ǘ?43

項(xiàng)目五 中藥分離純化 47
任務(wù)一 中藥提取液分離純化（一） 48
任務(wù)二 中藥提取液分離純化（二） 51

項(xiàng)目六 中藥濃縮干燥 55
任務(wù)一 中藥提取液濃縮干燥（一） 56
任務(wù)二 中藥提取液濃縮干燥（二） 59


模塊三 制備中藥固體制劑 65
項(xiàng)目一 制備散劑 65
任務(wù)一 手工制備散劑 66
任務(wù)二 機(jī)器制備散劑 69

項(xiàng)目二 制備顆粒劑 75
任務(wù)一 手工制備顆粒劑 76
任務(wù)二 機(jī)器制備顆粒劑 81

項(xiàng)目三 填充硬膠囊 91
任務(wù)一 手工膠囊填充板填充硬膠囊劑 92
任務(wù)二 半自動(dòng)膠囊機(jī)或全自動(dòng)膠囊機(jī)填充硬膠囊劑 96

項(xiàng)目四 制備軟膠囊劑 107
任務(wù)一 滴制法制備軟膠囊 108
任務(wù)二 壓制法制備軟膠囊 114

項(xiàng)目五 制備片劑 120
任務(wù)一 單沖壓片機(jī)壓制片劑 121
任務(wù)二 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)壓制片劑 127

項(xiàng)目六 制備塑制丸 138
任務(wù)一 手工制備塑制丸 139
任務(wù)二 機(jī)器制備塑制丸 143

項(xiàng)目七 制備泛制丸 154
任務(wù)一 手工制備泛制丸 155
任務(wù)二 機(jī)器制備泛制丸 159

項(xiàng)目八 制備滴丸 165
任務(wù)一 手工制備滴丸 166
任務(wù)二 機(jī)器制備滴丸 169


模塊四 制備中藥浸出液體制劑 177
項(xiàng)目一 制備湯劑 177
任務(wù)一 手工制備湯劑 178
任務(wù)二 機(jī)器制備湯劑 180

項(xiàng)目二 制備酒劑 185
任務(wù)一 手工制備酒劑 185
任務(wù)二 機(jī)器制備酒劑 188

項(xiàng)目三 制備酊劑 191
任務(wù)一 手工制備酊劑 192
任務(wù)二 機(jī)器制備酊劑 195

項(xiàng)目四 制備流浸膏劑、浸膏劑 198
任務(wù)一 手工制備流浸膏 199
任務(wù)二 機(jī)器制備流浸膏 202

項(xiàng)目五 制備糖漿劑 209
任務(wù)一 手工制備糖漿劑 209
任務(wù)二 機(jī)器制備糖漿劑 216

項(xiàng)目六 制備口服液（合劑） 222
任務(wù)一 手工制備口服液（合劑） 222
任務(wù)二 機(jī)器制備口服液 228

項(xiàng)目七 制備膠劑 236
任務(wù)一 手工制備膠劑 237
任務(wù)二 機(jī)器制備膠劑 240


模塊五 制備中藥液體制劑 243
項(xiàng)目一 制備真溶液型液體制劑 243
任務(wù)一 手工制備真溶液型液體制劑 244
任務(wù)二 機(jī)器制備真溶液型液體制劑 246

項(xiàng)目二 制備膠體溶液型液體制劑 252
任務(wù)一 手工制備膠體溶液型液體制劑 253
任務(wù)二 機(jī)器制備膠體溶液型液體制劑 256

項(xiàng)目三 制備混懸型液體制劑 261
任務(wù)一 手工制備混懸型液體制劑 261
任務(wù)二 機(jī)器制備混懸型液體制劑 265

項(xiàng)目四 制備乳劑 269
任務(wù)一 手工制備乳劑 270
任務(wù)二 機(jī)器制備乳劑 274


模塊六 制備中藥半固體制劑 278
項(xiàng)目一 制備外用膏劑 278
任務(wù)一 手工制備外用膏劑 279
任務(wù)二 機(jī)器制備外用膏劑 285

項(xiàng)目二 制備煎膏劑 290
任務(wù)一 手工制備煎膏劑 291
任務(wù)二 機(jī)器制備煎膏劑 294


模塊七 制備其他中藥制劑 301
項(xiàng)目一 制備栓劑 301
任務(wù)一 手工制備栓劑 302
任務(wù)二 機(jī)器制備栓劑 306

項(xiàng)目二 制備膜劑 313
任務(wù)一 手工制備膜劑 313
任務(wù)二 機(jī)器制備膜劑 318

項(xiàng)目三 制備微囊 321
任務(wù)一 手工制備微囊 322
任務(wù)二 機(jī)器制備微囊 325

項(xiàng)目四 制備β- 環(huán)糊精包合物 331
任務(wù)一 手工制備β- 環(huán)糊精包合物 332
任務(wù)二 機(jī)器制備β- 環(huán)糊精包合物 334

項(xiàng)目五 制備注射劑 337
任務(wù)一 制備小容量注射劑 338
任務(wù)二 制備大容量注射劑 344


模塊八 中藥制劑包裝 351
項(xiàng)目一 使用制袋充填封口包裝機(jī) 351
任務(wù) 制袋充填封口包裝機(jī)實(shí)訓(xùn) 352

項(xiàng)目二 使用泡罩包裝機(jī) 355
任務(wù) 泡罩包裝機(jī)實(shí)訓(xùn) 356

項(xiàng)目三 使用灌封機(jī) 360
任務(wù) 灌封機(jī)實(shí)訓(xùn) 361